{"id":4980,"date":"2023-05-04T09:26:38","date_gmt":"2023-05-04T14:26:38","guid":{"rendered":"https:\/\/propuestasdelbicentenario.pe\/?p=4980"},"modified":"2023-05-04T11:13:47","modified_gmt":"2023-05-04T16:13:47","slug":"la-oferta-de-medicamentos-genericos-en-el-peru-es-de-calidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/videnzainstituto.org\/propuestasdelbicentenario\/blog\/2023\/05\/04\/la-oferta-de-medicamentos-genericos-en-el-peru-es-de-calidad\/","title":{"rendered":"La oferta de medicamentos gen\u00e9ricos en el Per\u00fa, \u00bfes de calidad?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Por C\u00e9sar Amaro.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>El 90% de peruanos est\u00e1 asegurado al Seguro Integral de Salud (SIS) o al Seguro Social de Salud (EsSalud). A pesar de esto, muchos de ellos, la gran mayor\u00eda, no recibe una atenci\u00f3n oportuna y con protecci\u00f3n financiara. As\u00ed, por ejemplo, uno de los v\u00eda crucis que deben enfrentar es obtener los medicamentos de la receta prescrita. 4 de cada 10 pacientes aquejados de una cr\u00f3nica carencia no reciben sus medicamentos completos en el sector p\u00fablico. Los pacientes deben, entonces, acudir a farmacias o boticas privadas y comprarlas directamente, con el consecuente impacto financiro en su econom\u00eda familiar.<\/p>\n<p>El Instituto Peruano de Econom\u00eda (IPE), empleando los datos de la Encuesta Nacional de Hogares (Enaho), encontr\u00f3 que \u201cel porcentaje de pacientes que buscaron atenci\u00f3n en farmacias se triplic\u00f3 entre los afiliados a EsSalud, de 8% en el 2004 a 23% en el 2022, y se quintuplic\u00f3 entre los afiliados Minsa-SIS, de 6% a 32% en el mismo per\u00edodo\u201d. Como este gasto provendr\u00e1 de nuestros bolsillos, los peruanos indagaremos por la alternativa m\u00e1s econ\u00f3mica, que son los medicamentos multifuentes, m\u00e1s conocidos en el Per\u00fa como gen\u00e9ricos. \u00bfEs la oferta de estos productos eficaz y de calidad en el Per\u00fa? Antes de responderlo, definamos los dos tipos de productos existentes en el mercado farmac\u00e9utico seg\u00fan el Decreto Supremo 024-2018-SA:<\/p>\n<ul>\n<li>Producto innovador: aquel autorizado por primera vez en el mundo sobre la base de documentaci\u00f3n de calidad, seguridad y eficacia. Suele ser el producto de referencia o comparador; es decir, aquel con el cual el medicamento multifuente o gen\u00e9rico pretende ser comparable.<\/li>\n<li>Medicamentos o productos multifuentes: son alternativas farmac\u00e9uticas que <strong>pueden o no ser equivalentes terap\u00e9uticos<\/strong>. Los medicamentos multifuentes que hayan <strong>demostrado equivalencia in vivo (estudios en seres humanos) o in vitro (empleando m\u00e9todos de disoluci\u00f3n), s\u00ed se consideran terap\u00e9uticamente equivalentes al producto de referencia y, por tanto, ser declarados intercambiables<\/strong>. Pueden emplear el nombre gen\u00e9rico o una denominaci\u00f3n com\u00fan internacional para ser identificados, pero habitualmente usan un nombre comercial diferente para distinguirse de sus competidores.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Entonces, en los medicamentos gen\u00e9ricos o productos multifuentes es clave tener la condici\u00f3n de ser intercambiable para ser terap\u00e9uticamente equivalente al producto de referencia y poder ser usado en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica.<\/p>\n<p>Es importante decir que <strong>no todos los medicamentos requieren de los estudios de equivalencia<\/strong> antes mencionados. Est\u00e1n en esta condici\u00f3n los empleados mediante la v\u00eda parenteral (por ejemplo, los que usan la v\u00eda intravenosa o intramuscular), soluciones orales (jarabes), polvos que se reconstituyen como una soluci\u00f3n, gases, los de uso \u00f3tico u oft\u00e1lmico en soluciones acuosas, productos t\u00f3picos en soluciones acuosas, etc. Adem\u00e1s, no todos los medicamentos requieren presentar estudios de equivalencia terap\u00e9utica, pues se aplica los criterios de riesgo sanitario.<\/p>\n<p>En el Per\u00fa est\u00e1 vigente el reglamento que regula la intercambiabilidad de medicamentos, pero su aplicaci\u00f3n es muy limitada: a la fecha solo 26 ingredientes farmac\u00e9uticos activos deben presentar obligatoriamente estos estudios como parte de un proceso donde ser\u00e1n incluidos otros gradualmente.<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a> Y solo 47 productos farmac\u00e9uticos gen\u00e9ricos con nombre comercial, de los miles que circulan en el mundo <a href=\"https:\/\/www.digemid.minsa.gob.pe\/webDigemid\/intercambiabilidad-de-medicamentos\/medicamentos-intercambiables\/\">han demostrado intercambiabilidad<\/a> ante la Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).<\/p>\n<p>Las pocas investigaciones relacionadas llegan a conclusiones preocupantes. P\u00e9rez Chauca y Gomes Ferraz, autores del art\u00edculo <a href=\"http:\/\/www.scielo.org.pe\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S1726-46342021000200337\"><em>Intercambiabilidad de medicamentos en el Per\u00fa: panorama actual y perspectivas futuras<\/em><\/a>, identifican diferentes estudios que suman 14 ingredientes farmac\u00e9uticos activos (IFA) que representan un n\u00famero similar de producto de referencia con diferentes productos multifuentes. De ellos, solo 4 IFA tienen productos multifuentes bioequivalentes o equivalentes al de referencia; es decir, son intercambiables. En otras 5 IFA, no todos los productos multifuentes son equivalentes al producto de referencia; por tanto, no todos son intercambiables. Y en las 5 IFA restantes ning\u00fan producto multifuente es equivalente o bioequivalente al de referencia; es decir, no son intercambiables. En resumen, <strong>una gran parte de los medicamentos gen\u00e9ricos analizados no tienen la condici\u00f3n de ser intercambiables<\/strong>. Esto revela un escenario de riesgo mayor que requiere de una mayor atenci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los autores concluyen que \u201cimplementar la intercambiabilidad de medicamentos en el Per\u00fa representa un esfuerzo del Ministerio de Salud para reducir los costos de las terapias farmacol\u00f3gicas, a fin de que la poblaci\u00f3n tenga un mayor acceso a medicamentos gen\u00e9ricos (multifuentes) eficaces, seguros y de calidad. <u>Mientras tanto, se siguen comercializando medicamentos en ausencia de estudios de equivalencia terap\u00e9utica. Los estudios demuestran que algunos medicamentos fallaron en las comparaciones\u00a0<em>in vivo\u00a0<\/em>e\u00a0<em>in vitro<\/em>\u00a0con el medicamento de referencia<\/u>\u201d.<\/p>\n<p>\u00bfPor qu\u00e9 este tema, que afecta a todos los peruanos, no es parte de la agenda prioritaria del ente rector de salud del pa\u00eds y de todos los actores involucrados?<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> Decreto Supremo 024-2018-SA y Resoluci\u00f3n Ministerial 404-2021\/MINSA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por C\u00e9sar Amaro.\u00a0 El 90% de peruanos est\u00e1 asegurado al Seguro Integral de Salud (SIS) o al Seguro Social de Salud (EsSalud). 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